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国外新闻报道长春疫苗事件

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国外新闻报道长春疫苗事件与长春

2018年的夏天异常炎热,同时“疫苗事件”肆虐,给这个夏天增添了一股“热浪”,几乎席卷全国人民,尤其是新生儿和母亲。这次“疫苗事件”的主角是长春长生疫苗。这次事件的起因是什么?发展怎么样?

2017

2017年11月,长春长生DTP疫苗被发现不合格,公司回应无重大影响。

2017年11月3日,国家食品药品监督管理局发布了DTP疫苗效价不合格产品处置情况介绍。国家食品药品监督管理局接到中国食品药品检验所的报告,发现长春长生生物科技有限公司生产的批号-01和武汉生物制品研究所有限公司生产的批号-2的DTP疫苗效价不符合标准。

2017年11月5日,中国疾病预防控制中心网站公布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,称两批DTP疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。

据国家食品药品监督管理局介绍,长春长生生物科技有限公司共生产疫苗1万种,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限公司共生产疫苗1万支,销售给重庆疾控中心,销售给河北疾控中心21万支。

长春长生介绍,这批万粒百白破疫苗的销售收入约为1万元。鉴于百白破疫苗在公司总销售收入中所占比例相对较小,上述事项对公司目前的生产经营没有重大影响。

2018

2018年7月15日

长春长生生物科技有限公司因非法生产狂犬病疫苗被调查

7月15日,国家药品监督管理局通过官网发布通知,称国家药品监督管理局发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产存在备案造假等严重违规行为《药品生产质量管理规范》。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,并按要求停止生产狂犬病疫苗。长春长生正在召回有效期内的所有批次冻干人狂犬病疫苗(Vero细胞)。停产会对长春长生的生产经营造成很大影响。

通知称,国家药品监督管理局始终把人民用药安全放在首位,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处。凡涉嫌构成犯罪的,将移交公安机关严惩。

通知显示,本次飞行检查涉及的批次产品均未发货销售,产品均得到有效控制。

长春长生紧急通知

7月15日下午,长春长生的一份内部文件在网上传阅。本文件由长春长生董事长高签发。为了确保用药安全,长春长生正在召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)。长春长生工作人员表示,在有效期内召回所有产品是长春长生的自主行为,不是国家食品药品监督管理局的要求。

2018年7月16日

长春长生道歉

7月16日上午,长春长生宣布,长春长生已召回有效期内所有批次的人用冻干狂犬病疫苗。

李克强就疫苗事件给出了指示,并要求进行彻底调查

李克强总理就疫苗事件作出批示:疫苗事件突破了人民群众的道德底线,必须向全国人民作出明确解释。

在他的指示中,李克强要求国务院立即派出调查组,对疫苗生产和销售的整个过程和环节进行彻底调查,并尽快查明真相。不管涉及到哪些企业和人,都会坚决下地狱付出,绝不姑息。坚决打击一切危害人民生命安全的违法犯罪行为,依法严惩不法分子,坚决严肃追究监管失职和渎职责任。给予

长春长生在声明中表示,已按照国家食品药品监督管理局的要求停止生产狂犬病疫苗,并在有效期内召回所有批次的狂犬病疫苗,以确保用药安全。

许多疾控部门已经暂停使用长春长生生产的狂犬病疫苗,并在当地封存。

长春长生因未通过百白破疫苗被罚款344万元

2018年7月18日,长盛生物科技有限公司(以下简称“公司”)全资子公司长春长盛生物科技有限公司(以下简称“长春长盛”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,其中:没收库存“吸附脱细胞DTP联合疫苗”186;没收非法所得元;处以非法生产毒品价值三倍的罚款;罚款总额为3442887.60元。

2018年7月22日

国家食品药品监督管理局下令暂停生产和调查

央视新闻联播国家食品药品监督管理局局长介绍长春长生狂犬病疫苗案。国家食品药品监督管理局负责人在通报长春长生非法生产人用冻干狂犬病疫苗时表示,已发现该企业伪造生产记录和产品检验记录,擅自改变工艺参数和设备,严重违反《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》的有关规定。国家食品药品监督管理局已责令该企业停止生产,收回《药品GMP证书》,并召回未使用的狂犬病疫苗。国家食品药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的已移送公安机关追究刑事责任。

2018年7月23日

山东查出不合格疫苗流向

查明长春长生公司生产的25.26万支不合格DTP疫苗流入山东的流向,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个城市。共接种疫苗247,359支,涉及儿童国外新闻报道长春疫苗事件215,184名,后续补种工作陆续开展。问题狂犬疫苗没有流入山东省。

为确保接种过不合格DTP疫苗的儿童不会患病,山东省按照国家免疫规划,使用合格的DTP疫苗,以DTP疫苗的后续剂量进行常规接种。

20个省集体发声,许多疾控部门宣布暂停长春长生狂犬病疫苗

长春长生公司狂犬病疫苗生产违规事件,已有多家疾控部门做出回应。据不完全统计,截至7月22日,至少有20个省、自治区、直辖市疾控部门对长春长生疫苗事件直言不讳。包括上海、河南、海南、重庆、山东、山西、广西、河北在内的疾控中心明确表示,将完全停止或暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东疾控中心表示,涉及的省份没有狂犬病疫苗。此外,西藏、北京、天津、江西等地疾控部门表示,没有从长春长生公司购买狂犬疫苗产品,也没有购买涉及的疫苗批次。

2018年8月7日

国外新闻报道长春疫苗事件与长春

长春长生狂犬病疫苗补种及补种方案介绍

为做好长春长生公司狂犬病疫苗接种员的补植和补植工作,国家卫生计生委、国家食品药品监督管理局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。要求各地认真组织,切实做好补种补种工作。工作中如有问题,请及时向国家卫生委员会疾控中心和国家食品药品监督管理局药品监督司反映。

2018长春疫苗事件该知道的7个答案

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当你接种了有问题的疫苗会发生什么?你怎么知道你的宝宝是否有问题疫苗

1.问:事件相关

什么是DTP疫苗?

答:DTP疫苗爆发其实是去年底的问题,包括长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限公司两个生产企业.

官方数据显示,长春生产的“问题疫苗”主要销往山东,武汉生产的主要销往重庆、河北等省。

2.问:与事件有关的DTP疫苗怎么了?

答:DTP疫苗的主要问题是效价不合格。

因此,免疫保护效果可能会受到影响,但对人体没有伤害。根据国家食品药品监督管理局公告,DTP疫苗存在的主要问题是“效价测定”项不符合要求。

去年11月,国家卫生计生委和河北、山东、重庆的卫生计生部门组织专家对情况进行了评估,并承诺根据评估结果采取相应措施妥善处理。

3.问:接种“问题疫苗”后会有什么后果?有可能有残病吗?

答:这些疫苗对人体安全没有影响。最大的风险是他们可能失败,导致无法预防相应的疾病。

很多家长担心给孩子打疫苗会带来其他后遗症。

其实疫苗常见的不良反应有局部发红、热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。但是过敏的发生率很低,疫苗对大多数人是安全的。

疫苗引起的不良反应通常发生在接种后24 ~ 48小时内,后期复发,或几乎没有后遗症的可能。

4.问:如何确定自己是否收到不合格疫苗?如果你接种百白破疫苗会怎么样?

答:家长可以查看孩子接种证上DTP的接种记录,对比疫苗生产厂家和批号,咨询当时的接种单位。

释放的两批DTP疫苗效价不合格,可能影响免疫保护效果。如果家长确定孩子接种了DTP疫苗,可以咨询当地疾控部门或接种单位,看是否要继续补种。

5.问:孩子还没打疫苗,可以打吗?

答:是的。

DTP疫苗可有效预防三种危重疾病。目前事故只涉及这两批,其他批次目前没有问题。而且之前涉及的DTP疫苗的接种已经停止了,再打也不会遇到,家长也不用太担心。

千万不要因为担心疫苗而给孩子打针。如果家长确实有疑问,可以优先选择组合疫苗,或者选择其他更可靠的企业生产的疫苗。

6.问:我孩子给的其他类型的疫苗也是来自参与的企业。需要重新种植吗?

答:其他疫苗和其他批次暂时没有问题。我建议你冷静下来,保持注意力。疫苗补种有一定风险,不要盲目补种。

7.问:为了预防问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗吗?

答:不能因为害怕就放弃打疫苗。儿童风险最大。目前国家之所以能把白喉、百日咳、新生儿破伤风控制在较低水平,是因为疫苗接种率极高。如果因为这些事件导致疫苗恐慌而拒绝所有疫苗接种,所有人都会受伤。

根据国家食品药品监督管理局的监测数据,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批,合格率99.6%,说明大部分疫苗是非常安全的。

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